Лицензирование медицинской деятельности заключается в проведении ряда мероприятий в целях получения лицензий, аннулированием их действия, приостановления, возобновления, переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии. Также сюда можно отнести меры по контролю за соблюдением всех необходимых требований в процессе осуществления медицинской и фармацевтической деятельности.
Медицинское лицензирование, как и лицензирование фармацевтической деятельности – обязательная процедура, установленная действующим российским законодательством. Нормативной базой для лицензирования деятельности является Положение о лицензировании медицинской деятельности, ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности.
В Положении о лицензировании медицинской деятельности определены условия лицензирования, дан исчерпывающий перечень документов, требующихся для успешного лицензирования медицинской деятельности, полный перечень услуг, предоставляемый для медицины.
Получение лицензии на медицинскую деятельность даёт лицензиату право заниматься данным видом деятельности в течение 5 лет со дня получения разрешения. Также допускается продление срока действия лицензии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является органом, осуществляющим лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности.
Несколько слов стоит сказать об условиях лицензирования фармацевтической деятельности. Среди них:
- Не реже, чем раз в 5 лет должно проводиться повышение квалификации специалистов, имеющих фармацевтическое образование;
- Наличие работников, осуществляющих деятельность по хранению, приёму, изготовлению, продаже и отпуску лекарств. Специалисты должны иметь сертификаты, среднее или высшее фармацевтическое образование;
- Соблюдение запрета на продажу лекарств, срок годности которых истёк;
- Соискатель лицензии должен иметь высшее фармацевтическое образование, не менее, чем 3 года стаж работы и сертификат специалиста;
- При оптовой продаже лекарств обязательное соблюдение Правил оптовой продажи лекарственными средствами и ст. 29 ФЗ «О лекарственных средствах»;
- Наличие оборудования и помещения для осуществления фармацевтической деятельности.
Специалисты Центра Юридических Услуг помогут собрать необходимый пакет документов для получения лицензий на осуществление фармацевтической и медицинской деятельности. Знание всех тонкостей и нюансов, большой опыт работы в данной области помогут решить вопрос без проволочек, пустой траты времени и сил.
